欧盟化妆品合规 — CPSR、PIF 和 CPNP 详解
在欧盟销售的每件化妆品都需要一份化妆品产品安全报告 (CPSR)、一份产品信息文件 (PIF),并根据欧盟法规 EU 1223/2009 在欧盟 CPNP 门户网站上进行通报。Eldris 提供所有这三项一站式服务:每件产品$249,每种变体$49.95,3-7个工作日内完成。
欧盟化妆品合规的三个组成部分
简短回答:欧盟化妆品合规的三个组成部分
欧盟法规 1223/2009 要求在化妆品产品合法销往欧盟之前,必须提供三项不同的交付物。每项都具有不同的监管功能。所有三项都是强制性的——缺少任何一项都会使您的产品非法销售。
化妆品产品安全报告 (CPSR)
CPSR 是对您的产品配方进行的正式安全评估。合格的安全评估员会根据欧盟安全标准审查每种成分、浓度和潜在相互作用。这是流程中最实质性的部分,无法自动化——欧盟法律要求由合格的人员进行评估。
CPSR 确认您的产品在使用时是安全的,并确定必须出现在标签上的任何限制或警告。
产品信息文件 (PIF)
PIF 是您产品的完整文档包。它包括 CPSR、您的产品描述、制造方法、声称效果的证据以及动物测试数据。您的欧盟负责人持有 PIF,并应要求提供给当局。
CPNP 通报
在将您的产品投放欧盟市场之前,您必须在化妆品产品通报门户网站上进行通报。这是一个欧盟委员会数据库,毒物中心和市场监管机构使用它来识别产品。您的欧盟负责人将代表您提交通报。
谁需要欧盟化妆品合规?
任何向欧盟客户销售化妆品、护肤品、护发品、香水、彩妆或个人护理产品的企业。这适用于通过亚马逊、Shopify、直销网站、零售分销或任何其他渠道接触欧盟消费者的品牌。
该要求不限于大型品牌。一个销售到某个欧盟国家的单品独立护肤品牌与跨国化妆品公司具有相同的法律义务。
如果您位于欧盟境外,您还需要根据欧盟法规 1223/2009 专门为化妆品指定一名欧盟负责人。
我还需要一名欧盟负责人吗?
是的,如果您的企业位于欧盟境外。化妆品欧盟负责人持有您的 PIF,管理您的 CPNP 通报,并充当监管联系人。这与通用商品 GPSR 欧盟负责人是单独的任命。
Eldris 同时处理这两项。如果您销售化妆品和通用商品,我们会将任命捆绑。您的化妆品欧盟负责人一次性收费$249每个国家,与通用商品相同。查看欧盟负责人服务。
欧盟化妆品合规费用是多少?
Eldris 对每件产品(每个独特配方)收取$249,每种变体收取$49.95。变体是指共享相同基础配方但在色调、香气或尺寸上有所不同的产品——例如具有一种配方和多种颜色的口红系列。
示例:一个具有1种配方和5种色调的保湿霜系列费用为$249+ (4 × $49.95) = $454。第一个色调包含在产品费用中;额外的色调是变体。
大多数化妆品合规咨询公司按小时收费,没有固定报价。许多公司对每件产品收取$640或更多,且时间线不确定。Eldris 收取固定费用——您在开始之前就知道确切的支付金额。完整价格明细。
化妆品合规需要多长时间?
通过 Eldris 进行化妆品合规需要 3-7 个工作日。时间线反映了安全评估过程——合格的评估员审查您的产品配方,这种人工审查无法在不影响质量或合法性的情况下缩短。
您可以通过 Eldris 代理或直接通过化妆品入驻门户提供您的配方详情和产品信息。我们将处理 CPSR,编制 PIF,并代表您提交 CPNP 通报。
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